昆明醫學院第一附屬醫院中醫科（國家藥品臨床試驗基地）
      李喜枝（主治醫師）、羅珊（主治醫師）、諸貴保（主治醫師）、
      狄群英（主治醫師）、李麗華（主治醫師）、陳曉麗（主治醫師）等

一、實驗目的：

觀察腸胃舒膠囊對痞滿證所表現的胃脘飽脹、脹痛不適、食少納呆、大便溏或排便不爽、赤痢、大腸下血等癥狀的療效，并考察其安全性。

二、試驗方法：

本實驗按GCP的規定執行，采用隨機單盲法進行試驗。

實驗藥品：腸胃舒膠囊     云南優克制藥公司生產

對照藥品：香果健消片     云南省個舊市藥業責任有限公司生產

三、實驗小結

1、經統計，腸胃舒膠囊治療時不受性別，年齡，病程的限制。

2、總療效觀察：試驗組（腸胃舒膠囊組）總有效率為98%，對照組總有效率為94.7%。

3、癥狀療效觀察：實驗組（腸胃舒膠囊組）對脘腹飽脹，食少納呆，暖氣，大便溏或大便不爽等7組癥狀，療效明顯。

4、攝像、脈象療效觀察：兩組舌象、脈象對比觀察，經統計學處理P>0.05，無顯著差異，提示兩組療效基本一致。

5、大便常規療效觀察：對實驗組30例患者進行了治療前后的大便常規對比觀察，經統計學處理平P<0.01，有顯著差異，提示試驗藥物對改善大便常規有明顯療效。

6、肝、腎功能檢查：實驗組30例中做了18例肝腎功能治療前后對比觀察，發現均在正常范圍內，經統計學處理P>0.05，無顯著差異，提示試驗藥物對肝腎功能影響沒有變化。

7、毒副作用觀察：30例試驗患者，在服藥期間均未見任何毒副反應發生。

四、結論

腸胃舒膠囊是云南優克制藥公司生產的老藥，本品來自于彝族驗方，主要由草果、木香、蜘蛛香、紫地榆、草血竭等藥組成，具有健胃消食、理氣止痛、止痢止血之功效，主要用于治療痞滿證所表現的胃脘飽脹，脹痛不適，食少納呆，大便溏或不爽，赤痢，大腸下血等癥，經我院臨床試驗觀察，認為本品療效確切，無毒副作用，且服用方便，是治療痞滿證的良藥。